曲妥珠單抗（Trastuzumab）是一種人源化單克隆抗體，針對(duì)細(xì)胞表面的HER2蛋白。通過(guò)特異性結(jié)合HER2，阻斷其介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)路徑，從而抑制細(xì)胞的異常增殖，提升靶向療效。

該藥品通常以注射液的形式供應(yīng)，規(guī)格包括150mg/瓶、440mg/瓶，并配有專用溶媒。藥物適合靜脈滴注，不能肌肉注射及皮下注射（除非為專用皮下劑型，國(guó)內(nèi)常見(jiàn)為靜脈滴注）。

這一機(jī)制確保藥物只針對(duì)含有過(guò)量HER2的細(xì)胞，減少對(duì)正常細(xì)胞的影響。曲妥珠單抗單獨(dú)使用及與化療藥物聯(lián)用，能產(chǎn)生協(xié)同抑制細(xì)胞增殖的效果。（參考文獻(xiàn)：Slamon DJ et al., "Use of chemotherapy plus a monoclonal antibody against HER2 for metastatic breast cancer that overexpresses HER2", New England Journal of Medicine, 2001）

• 靜脈注射劑型：國(guó)內(nèi)主流為凍干粉針劑，僅能靜脈滴注。開(kāi)瓶后需用專用溶媒稀釋，嚴(yán)禁用其它液體替代。所有操作需在無(wú)菌條件下完成。
• 皮下劑型：部分國(guó)家上市了皮下注射劑型，但國(guó)內(nèi)尚未普及。若遇皮下劑型，按照說(shuō)明劑量、部位嚴(yán)格操作。
• 用藥分享：臨床遇到一位71歲女性患者，術(shù)后按規(guī)范靜脈注射曲妥珠單抗，療程中未現(xiàn)嚴(yán)重不適，體現(xiàn)了規(guī)范用藥的重要性。
• 正確做法：靜脈滴注過(guò)程中，每瓶需按醫(yī)生處方和體重進(jìn)行劑量核算。滴注速度前半小時(shí)緩慢，后續(xù)根據(jù)患者反應(yīng)調(diào)整，不可自行加快速度。
• 特殊提醒：曲妥珠單抗不能口服，誤服無(wú)效且易引發(fā)腸胃不適。

曲妥珠單抗需定期按療程靜脈注射，常規(guī)為每三周一次。但具體間隔需嚴(yán)格遵循醫(yī)生安排和說(shuō)明書(shū)規(guī)定，不得自作主張?jiān)鰷p劑量或縮短間隔。

首次注射：建議在醫(yī)院觀察下完成，便于及時(shí)處理“輸液相關(guān)反應(yīng)”。后續(xù)注射如無(wú)不適，仍建議在醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成。

與其他藥物配合：曲妥珠單抗常與紫杉類等化療藥物聯(lián)合，但須遵循嚴(yán)格時(shí)間順序，避免混合滴注。不同藥物應(yīng)分開(kāi)配制，避免物理或化學(xué)不兼容現(xiàn)象。

食物無(wú)直接影響：曲妥珠單抗為靜脈用藥，無(wú)需考慮與餐飲時(shí)間的關(guān)系。

• 與化療藥物：曲妥珠單抗經(jīng)常與紫杉類（如多西他賽）、蒽環(huán)類（如阿霉素）聯(lián)合。但與蒽環(huán)類聯(lián)用時(shí)心臟毒性風(fēng)險(xiǎn)增加。正確做法：有聯(lián)合需要時(shí)，安排心臟功能監(jiān)測(cè)。
• 與抗體藥物：部分治療方案可與帕妥珠單抗等另一個(gè)HER2抗體同時(shí)聯(lián)合。但必須醫(yī)院安排，勿自行組合。
• 與中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物：目前研究顯示曲妥珠單抗與鎮(zhèn)靜、抗癲癇藥等協(xié)同使用時(shí)并未有嚴(yán)重藥效干擾，但需觀察可能的過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)。
• 與疫苗：治療期間原則上不建議接種活疫苗，避免免疫抑制或異常反應(yīng)。
• 臨床數(shù)據(jù)：多項(xiàng)研究提示曲妥珠單抗與常用化療藥物聯(lián)合時(shí)應(yīng)避免劑量重復(fù)和配制混合，以免引發(fā)不良反應(yīng)。（參考文獻(xiàn)：Swain SM et al., "Cardiac toxicity in patients treated with trastuzumab", Journal of Clinical Oncology, 2003）

絕對(duì)禁忌：

• 對(duì)曲妥珠單抗或制劑中任意成分過(guò)敏（如既往出現(xiàn)過(guò)敏性休克或嚴(yán)重皮疹），絕對(duì)禁止使用。
• 既往顯著心力衰竭、左心室射血分?jǐn)?shù)極低者，不推薦用藥。
• 妊娠及哺乳期婦女原則上不建議使用，特殊情況須由專科醫(yī)師決定。

用藥注意 :

• 治療期間須定期檢測(cè)心臟功能，包括心臟彩超、心電圖，發(fā)現(xiàn)功能減退必須暫停用藥。
• 有高齡、高血壓、冠心病史者必須專家會(huì)診后決定劑量。
• 肝腎功能不全需調(diào)整劑量或延長(zhǎng)注射間隔，具體操作應(yīng)遵醫(yī)囑，不可自作主張。

重要提醒：

• 每次治療前后觀察輸液反應(yīng)，出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、氣促需立即告知醫(yī)護(hù)人員。
• 切勿隨意停藥或更改劑量，隨訪評(píng)估結(jié)果后才能調(diào)整方案。
• 未經(jīng)醫(yī)生許可，不得合用任何補(bǔ)品或草藥，避免不良反應(yīng)。

• 輸液相關(guān)反應(yīng)：如寒戰(zhàn)、發(fā)熱、皮疹、呼吸困難。首次治療應(yīng)嚴(yán)密觀察，如發(fā)生立即停藥并接受處理。
• 心臟毒性：左心室射血分?jǐn)?shù)下降可導(dǎo)致心衰。正確做法：每3個(gè)月定期檢查心臟，如出現(xiàn)心功能下降即暫停或終止藥物。
• 血液系統(tǒng)變化：一部分人白細(xì)胞、血小板略降，但不需特殊干預(yù)。若明顯降低應(yīng)檢查骨髓及基礎(chǔ)血癥情況。
• 消化道反應(yīng)：如惡心、嘔吐、腹瀉，可聯(lián)合對(duì)癥藥物，但嚴(yán)重腹瀉需暫停曲妥珠單抗并補(bǔ)液。
• 皮膚反應(yīng)：皮疹或瘙癢多能自行緩解。如持續(xù)加重需就醫(yī)。
• 臨床數(shù)據(jù)：說(shuō)明書(shū)提示，心臟毒性發(fā)生率可達(dá)4-7%，輸液反應(yīng)主要出現(xiàn)在首次治療后24小時(shí)內(nèi)。（參考文獻(xiàn)：Piccart-Gebhart MJ et al., "Trastuzumab after Adjuvant Chemotherapy in HER2-positive Breast Cancer", New England Journal of Medicine, 2005）
• 操作建議：任何嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)及時(shí)通知主治醫(yī)師，切勿拖延處理。一般反應(yīng)可對(duì)癥處理，無(wú)需停藥。

• 未開(kāi)封：曲妥珠單抗瓶裝應(yīng)保持2~8℃冷藏，切勿冷凍或高溫暴曬。存放于原包裝盒中，避免陽(yáng)光直射。
• 開(kāi)封后：干粉劑與溶媒混合后需立即使用，最長(zhǎng)保存不超過(guò)24小時(shí)。混合后超時(shí)請(qǐng)棄置，不得再用。
• 過(guò)期處理：過(guò)期曲妥珠單抗不得使用，必須按醫(yī)療廢物處理規(guī)定交由醫(yī)院或藥房回收，不可隨意丟棄以免污染環(huán)境。
• 特別提醒：藥品存放在兒童無(wú)法觸及的地方。

• 漏服：如忘記按時(shí)注射曲妥珠單抗，不可自行補(bǔ)打，需盡快聯(lián)系醫(yī)生調(diào)整計(jì)劃。
• 過(guò)量：目前無(wú)大量超劑量相關(guān)報(bào)道，理論上高劑量易出現(xiàn)心臟毒性及過(guò)敏反應(yīng)。正確做法：出現(xiàn)相關(guān)癥狀及時(shí)就醫(yī)并告知既往用藥劑量。
• 操作建議：不論漏服或過(guò)量，千萬(wàn)不可自行操作，均須專業(yè)醫(yī)護(hù)處理。

• 老年患者：心臟疾病、肝腎功能減退者，使用前應(yīng)評(píng)估心血管與代謝風(fēng)險(xiǎn)，延長(zhǎng)間隔或減少劑量。
• 兒童和青少年：目前尚無(wú)確切安全性和有效性資料，不推薦用于18歲以下。
• 妊娠和哺乳期：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)存在胎兒風(fēng)險(xiǎn)，孕期嚴(yán)禁使用。哺乳期服藥者需暫停母乳喂養(yǎng)。

曲妥珠單抗作為癌癥靶向藥物，精確作用于HER2蛋白，能夠聯(lián)合多種化療藥品提高預(yù)期療效。但用藥安全、規(guī)范操作是關(guān)鍵。需要牢記：每次治療嚴(yán)格按醫(yī)院方案、注意心臟監(jiān)測(cè)、妊娠哺乳期禁用，不良反應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。儲(chǔ)存妥當(dāng)，開(kāi)瓶充分使用不過(guò)期，漏服和過(guò)量立刻專業(yè)處理。正確使用曲妥珠單抗，才能充分發(fā)揮療效、降低風(fēng)險(xiǎn)，讓治療更加安心可靠。

• Slamon DJ, Leyland-Jones B, Shak S, et al. (2001). Use of chemotherapy plus a monoclonal antibody against HER2 for metastatic breast cancer that overexpresses HER2. New England Journal of Medicine, 344(11), 783-792.
• Swain SM, Whaley FS, Ewer MS. (2003). Cardiac toxicity in patients treated with trastuzumab. Journal of Clinical Oncology, 21(3), 485-491.
• Piccart-Gebhart MJ, Procter M, Leyland-Jones B, et al. (2005). Trastuzumab after Adjuvant Chemotherapy in HER2-positive Breast Cancer. New England Journal of Medicine, 353(16), 1659-1672.
• UpToDate. Trastuzumab: Drug Information. Wolters Kluwer, 2024. Accessible at: https://www.uptodate.com/contents/trastuzumab-drug-information